Vincenzo Giorgini

Entrevista con Vincenzo Giorgini, Rigel Life Sciences

Vincenzo Giorgini pasó los primeros 15 años de su vida profesional en producción, 2 años como jefe del departamento de inyectables y otros 13 como gerente de producción antes en Schiapprelli Farmaceutici, Alfa Biotech y los últimos tres en Serono (Bari).

En este tiempo, trabajó con toda la formulación farmacéutica (tabletas, solución inyectable, productos liofilizados, biológicos con actividad HI y productos activos sintéticos).

Después de estos pasos, comenzó su experiencia como comercial en el departamento de Pall Pharma: durante los primeros 2 años fue “Key customer account” y los últimos 8 trabajó como Director de ventas de Italian Pharma. Tras la experiencia comercial en una gran empresa internacional, ocupa el puesto de director general en Alco Industries empresa especializada en control de contaminación en empresas farmacéuticas y electrónicas. En 2011 comenzó su experiencia en Rigel process and Lab, parte del grupo de Rigel Life Sciences del que ahora es accionista y gerente de esta unidad de negocio.

La misión de su empresa es el control y la gestión de la contaminación, Rigel Life Science es la mayor empresa italiana en sistemas de control de la contaminación, desarrollaron su propio muestreador microbiológico, HEBAS, y han realizado sistemas integrados con contadores de partículas, muestreadores microbiológicos y otra instrumentación (temperatura , humedad, etc.) utilizadas en áreas críticas para la producción de inyectables.

Rigel Process and Lab es una unidad de negocio exclusivamente dedicada a la gestión de la contaminación, tienen en su portafolio un amplio rango de soluciones para áreas críticas, limpieza y desinfección, medios listos para usar, cepas ATCC, sistema de identificación microbiológica y software de gestión de datos.

1. Llevas más de 25 años en el sector farmacéutico. ¿Cómo ha evolucionado la industria?

Recuerdo mi primera experiencia en producción, era el jefe del departamento de inyectables, cuando la calidad solamente era responsabilidad del departamento de control de calidad. A finales de los 80 sentí un enfoque de calidad total en los controles de procesos.

Durante los últimos 20 años, gracias a la llegada y el rápido crecimiento de las tecnologías de la información, el concepto de calidad ha comenzado a involucrar a todos los departamentos relacionados con la producción de medicamentos: fabricación, control de calidad, logística, etc.

2. A su vez, tu presencia en Rigel Life Sciences ya ha cumplido una década. ¿Cómo ha evolucionado la empresa desde que llegaste?

Cuando llegué a Rigel en 2010, era una empresa muy joven y pequeña, con sede en Roma y una pequeña oficina en Milán. Después de 10 años, Rigel cuenta con más de 50 empleados repartidos en 3 instalaciones diferentes:

  • en Roma, con sedes como el departamento de finanzas y administración, departamento de servicio técnico y desarrollo de software.
  • en Milán, con dos edificios diferentes para almacén de consumibles y logística.
  • en Francia, con oficina comercial.

Durante este tiempo hemos crecido no solo en equipo, sino también en calidad, gama de productos y referencias.

Ha sido una gran experiencia que me gratifica todos los días.

Rigel Life Science

3. Háblanos un poco de ti. ¿En qué nuevos proyectos estás involucrado actualmente?

En la empresa soy el Director de la División de Procesos y Laboratorios, con sede en Milán.

Nuestra misión es tener un portafolio completo de soluciones para el manejo de la contaminación: limpieza y desinfección de las áreas de fabricación, muestreo microbiológico, análisis e identificación de los datos microbiológicos, manejo de datos.

Siempre estamos buscando soluciones innovadoras y nuevas tecnologías para ampliar nuestra propuesta a nuestros clientes.

4. ¿Cómo nace la división Rigel Process & Lab?

Rigel Process and Lab es una unidad de negocio independiente de Rigel Life science, nacida en 2011. Decidimos crear esta división para identificar mejor dos lados diferentes de Rigel:

  • Rigel Life Sciences que ofrece sistemas e instrumentos de monitorización ambiental para controlar el nivel de contaminación en salas blancas.
  • Rigel Process and Lab que proporciona todos los consumibles necesarios para monitorear y controlar los niveles de contaminación en las áreas de producción.

Rigel Process and Lab

5. ¿Por qué decidiste incluir el software de monitorización ambiental SherpaPharma a vuestra cartera de productos?

Creo que el software de monitorización ambiental SherpaPharma es una excelente herramienta para programar, organizar y controlar todas las actividades del laboratorio microbiológico. Es un instrumento valioso para el control y la gestión de datos.

El software de monitorización SherpaPharma se adapta perfectamente a los requisitos de calidad estándar de nuestra cartera y aumenta nuestra propuesta para los clientes farmacéuticos.

6. ¿Por qué es tan importante llevar a cabo una correcta Monitorización Ambiental? 

Porque es un requisito normativo fundamental y la herramienta de análisis que mejor representa el nivel de control y reproducibilidad del proceso.

7. ¿Qué tipos de carencias o áreas de mejora en materia de Monitorización Ambiental descubrís cuando realizáis una auditoría/asesoramiento para un cliente?

Por lo general, encontramos datos desordenados y no son fáciles de usar, representan una mala «tarjeta de presentación» para cualquier auditor. Nuevamente, los datos se elaboran con demasiada lentitud y, en ocasiones, existen discrepancias entre los datos originales (raw data) y los datos registrados.

8. ¿Cómo reaccionan cuando ven lo que podéis aportar con la instalación de SherpaPharma en el laboratorio o sala blanca?

Depende del interlocutor: el departamento de gestión y aseguramiento de la calidad está muy interesada, los técnicos de control de calidad y los microbiólogos son curiosos y un poco temerosos.

9. ¿Qué les motiva a vuestros clientes a plantearse cambiar el modo tradicional de gestionar la Monitorización Ambiental a introducir una solución global como SherpaPharma?

En gestión, se agradece la oportunidad de evaluar tendencias y registros de forma directa, segura y en tan poco tiempo.

Para el departamento de Aseguramiento de la Calidad es muy importante reducir enormemente la cantidad de procesos manuales y errores provenientes de la transferencia manual de datos, así como imprimir informes inmediatos para vincularlos a registros de lotes con todos los datos relacionados con cada lote de producto.

Los operarios y responsables de laboratorio microbiológico aprecian mucho el tiempo que pueden ahorrar para administrar los datos microbiológicos en términos de adquisición, registro y evaluación.

La cantidad de tiempo que se ahorra se aprecia realmente desde cualquier cargo y departamento involucrado en el proceso.

***

About the author

Sherpa Team