White Paper: Monitorización Ambiental en salas limpias, seis factores a considerar cuando evaluamos un sistema digital
Tenemos el honor de presentar este interesante White Paper en el que Vanesa Vasadi Figueroa revisa seis factores clave para el proceso de decisión a la hora de seleccionar un software para un programa de Monitorización Ambiental (EM).
Vanesa explica cómo cada uno de esos factores puede mejorar la eficiencia del flujo de trabajo y el cumplimiento normativo en general, facilitar la detección de posibles contaminaciones o tendencias adversas y, en última instancia, inclinarse hacia una cultura más orientada a los datos.
Las dos primeras consideraciones repasan los requisitos fundamentales que uno debe buscar al evaluar y considerar la compra de un sistema digital:
- Garantizar el cumplimiento fundamental de la normativa.
- Cumplir las mejores prácticas de validación de software.
- Facilidad de implantación.
A continuación, el documento analiza la experiencia del usuario en relación con la interacción diaria con el sistema y cómo un flujo de trabajo intuitivo puede mejorar la funcionalidad y la facilidad de uso y, en última instancia, reducir la carga de los científicos. Por último, analiza la gestión de los datos, la interpretación y la elaboración de informes frecuentes y fiables para las investigaciones y las tendencias.
Vanessa Vasadi Figueroa, microbióloga ejecutiva y consultora independiente de VVF Science®, tiene más de 17 años de experiencia combinada en la industria de las ciencias de la vida, apoyando a empresas farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos. La Sra. Figueroa es experta en seguridad de procesos de esterilización, control de la contaminación, investigaciones microbianas y servicios ambientales.
